FunctieomschrijvingAls QA/RA Manager ben je de drijvende kracht achter de kwaliteitsafdeling en zorg je ervoor dat de organisatie voldoet aan alle relevante wet- en regelgeving. Je rapporteert aan de CEO en bent lid van het managementteam. Je werkt op locatie en bent verantwoordelijk voor het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS), het uitvoeren van interne audits, en het coördineren van externe audits. Daarnaast geef je interne kwaliteitstrainingen, ontwikkel je KPI's, en leid je het Risk Management proces. Je zorgt voor draagvlak onder de medewerkers en houdt toezicht op de uitvoering van het kwaliteitsbeleid. Je bent hands-on, ondernemend en hebt een goede teamspirit.
Interesse? Neem contact op met Teun Langenhoff, 06 - 43 21 85 44, t.langenhoff@eminentgroep.nl Functie eisen
People manager die het beste in mensen naar boven haalt
Zelfstandig en besluitvaardig
Ervaring met specifieke cursussen/trainingen op het gebied van medische hulpmiddelen
Kennis van ISO 13485 en Medical Device Regulations (MDR 2017/745)
HBO+ werk- en denkniveau en/of relevante werkervaring in een vergelijkbare functie
Kennis van 21CFR820 (QSR) is een pré
Ervaring met CAPA, root-cause analyses en effectiviteitschecks
Capabel om met eigen inzicht, improvisatie en flexibiliteit oplossingen te vinden
Uitstekende beheersing van de Engelse taal, Duits is een pré
Minimaal 5 jaar relevante werkervaring
BedrijfsomschrijvingOnze opdrachtgever is een dynamisch bedrijf dat gespecialiseerd is in het ontwerpen en produceren van complexe 3D-structuren. Ze maken gebruik van geavanceerde tekensoftware om klantwensen te vertalen naar gedetailleerde 3D-tekeningen, waarbij ze zich richten op het plaatsen van specifieke onderdelen zoals siliconen en roestvrij staal in stalen netten. Het bedrijf heeft een informele, prettige werkomgeving met een grote onderlinge betrokkenheid en een open bedrijfscultuur. Ze bieden een marktconform salaris, een goede pensioenregeling en een 37-urige werkweek. Ze zijn op zoek naar medewerkers met een sterke affiniteit met techniek, een goed ruimtelijk voorstellingsvermogen en de capaciteit om met eigen inzicht, improvisatie en flexibiliteit oplossingen te vinden voor bijzondere situaties.Arbeidsvoorwaarden
Grote onderlinge betrokkenheid met een open bedrijfscultuur
Marktconform salaris naar kennis en vaardigheden
Een werkweek van 37 uur (vrijdag om 15.00 uur weekend)
